Trousse d’étalonnage de produits chimiques VITROS (9)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse d’étalonnage de produits chimiques VITROS (9) | 27003933 27003931 27003932 25013527 27003993 27000401 27003116 25015413 25013760 27000793 | 856 8040 |
Problème
Ortho a déterminé que les versions 6194 à 6200 de la disquette d’étalonnage contenaient une valeur erronée dans les données mathématiques d’étalonnage pour la génération 22 des lames de phénytoïne VITROS. Cette valeur erronée empêche les systèmes de chimie VITROS 250/350 d’étalonner correctement l’ensemble des lots de la génération 22 des lames de phénytoïne VITROS. Si l’on tente d’étalonner des lames de phénytoïne VITROS de la génération 22 à l’aide d’une disquette des versions susmentionnées, le code d’état « 6md, calibration malfunction » (6md, erreur d’étalonnage) s’affiche et l’étalonnage échoue.
Date de début du rappel: le 14 octobre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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