Trousse d'échantillonnage de sang artériel de Smith Médicale (2013-11-18)

Date de début :

18 novembre 2013

Date d’affichage :

17 décembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37217

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Trousse d'échantillonnage de sang artériel Pro-Vent Plus
2. Trousse d'échantillonnage de sang artériel Dry Line Draw Plus
3. Trousse d'échantillonnage de sang Umbilical Line Draw Plus

Raison

Smith Medical a découvert un problème avec les seringues ABL lorsqu'elles sont utilisées avec les analyseurs de gaz sanguin de marque Radiometer. En août 2013, Smiths Medical a commencé à recevoir un petit nombre de plaintes relatives à l'utilisation des seringues ABL avec les analyseurs de gaz sanguin Radiometer. Le bout du piston des seringues ABL ne demeure pas stationnaire lorsque la sonde de l'analyseur entre dans la seringue. Cela entraîne des fuites d'air qui se retrouvent dans l'échantillon à l'emplacement du bouchon luer, ce qui empêche le sang d'entrer dans la sonde de l'analyseur et il est alors impossible de procéder à l'analyse sanguine. Cela peut donner lieu à des problèmes d'aspiration de l'échantillon, ou encore le piston peut être poussé hors de la seringue. Smiths Medical n'a reçu aucun signalement de blessures associées à ce problème.

Produits touchés