Rappel de produits de santé

Trilogy EVO et EV300

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trilogy EVO et EV300
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trilogy EVO Sans objet. CA2110X12B
Trilogy EV300 Sans objet. CA2200X12B

Problème

Philips Respironics interdit l’utilisation de nébuliseurs non pneumatiques (p. ex. à tamis vibrant) (FSN 2025-CC-SRC-020) avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo (dont les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo o2 et Trilogy EV300). L’entreprise avise ses clients de révisions apportées à un avis antérieur relatif à la sécurité sur le terrain qui concernait des dépôts d’aérosols de nébulisation sur le capteur de débit interne (FSN 2024-CC-SRC-013 – dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit).
Philips Respironics ne permet plus l’utilisation de nébuliseurs non pneumatiques avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo.
Ces mises à jour sont nécessaires pour assurer la sécurité et la conformité du fonctionnement des appareils.

Philips Respironics a émis une lettre de suivi concernant l’Avis de Sécurité (FSN) 2026 CC SRC 002, afin de fournir des directives mises à jour concernant l’utilisation des nébuliseurs avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo (Trilogy Evo, Trilogy Evo O₂, Trilogy EV300).

Directives mises à jour :

Les nébuliseurs non pneumatiques peuvent continuer à être utilisés, à condition :

• qu’ils soient positionnés conformément aux nouvelles instructions de placement, et

• que les avertissements du FSN révisé soient pleinement compris et respectés.

Cette mise à jour précise que les nébuliseurs non pneumatiques (par ex. : nébuliseurs à membrane vibrante) peuvent continuer à être utilisés avec les ventilateurs Trilogy Evo, s’ils sont positionnés correctement selon les instructions de placement mises à jour. Ces directives révisées soutiennent la continuité des soins dans les situations où les autres options de nébulisation sont limitées.

Philips Respironics mettra à jour le manuel d’utilisation afin d’inclure les nouvelles directives relatives à l’utilisation des nébuliseurs non pneumatiques. Une mise à jour logicielle sera également publiée afin que l’interface de l’appareil reflète clairement que les directives s’appliquent aux nébuliseurs pneumatiques et non pneumatiques. Ces mises à jour seront intégrées dans une version future afin de limiter les modifications répétées pour les utilisateurs.

NOTE : Cette mise à jour ne modifie pas les informations précédemment communiquées concernant : • le dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit interne (FSN 2024‑CC‑SRC‑013 – Dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit)

Pour tout soutien supplémentaire, veuillez contacter votre représentant Philips local.

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Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America LLC

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Recall date
Numéro d’identification
RA-81599

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