Trilogy EVO et EV300
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trilogy EVO | Sans objet. | CA2110X12B |
| Trilogy EV300 | Sans objet. | CA2200X12B |
Problème
Philips Respironics interdit l’utilisation de nébuliseurs non pneumatiques (p. ex. à tamis vibrant) (FSN 2025-CC-SRC-020) avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo (dont les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo o2 et Trilogy EV300). L’entreprise avise ses clients de révisions apportées à un avis antérieur relatif à la sécurité sur le terrain qui concernait des dépôts d’aérosols de nébulisation sur le capteur de débit interne (FSN 2024-CC-SRC-013 – dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit).
Philips Respironics ne permet plus l’utilisation de nébuliseurs non pneumatiques avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo.
Ces mises à jour sont nécessaires pour assurer la sécurité et la conformité du fonctionnement des appareils.
Philips Respironics a émis une lettre de suivi concernant l’Avis de Sécurité (FSN) 2026 CC SRC 002, afin de fournir des directives mises à jour concernant l’utilisation des nébuliseurs avec les ventilateurs de la plateforme Trilogy Evo (Trilogy Evo, Trilogy Evo O₂, Trilogy EV300).
Directives mises à jour :
Les nébuliseurs non pneumatiques peuvent continuer à être utilisés, à condition :
• qu’ils soient positionnés conformément aux nouvelles instructions de placement, et
• que les avertissements du FSN révisé soient pleinement compris et respectés.
Cette mise à jour précise que les nébuliseurs non pneumatiques (par ex. : nébuliseurs à membrane vibrante) peuvent continuer à être utilisés avec les ventilateurs Trilogy Evo, s’ils sont positionnés correctement selon les instructions de placement mises à jour. Ces directives révisées soutiennent la continuité des soins dans les situations où les autres options de nébulisation sont limitées.
Philips Respironics mettra à jour le manuel d’utilisation afin d’inclure les nouvelles directives relatives à l’utilisation des nébuliseurs non pneumatiques. Une mise à jour logicielle sera également publiée afin que l’interface de l’appareil reflète clairement que les directives s’appliquent aux nébuliseurs pneumatiques et non pneumatiques. Ces mises à jour seront intégrées dans une version future afin de limiter les modifications répétées pour les utilisateurs.
NOTE : Cette mise à jour ne modifie pas les informations précédemment communiquées concernant : • le dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit interne (FSN 2024‑CC‑SRC‑013 – Dépôt d’aérosols nébulisés sur le capteur de débit)
Pour tout soutien supplémentaire, veuillez contacter votre représentant Philips local.
Rappels ou avis connexes
Renseignements supplémentaires
Détails
Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America LLC
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668
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