Rappel de produits de santé

Trexo Home et Trexo Plus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trexo Home et Trexo Plus
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trexo Home

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

A0001

Trexo Plus

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A0001

Problème

Les défectuosités et les non-conformités ci-dessous ont été constatées durant les essais en laboratoire et les examens de la conception menés sur l'appareil par Trexo, ce qui a entraîné ce rappel volontaire et cette correction sur le terrain.

- Les niveaux de rayonnement électromagnétique (EM) étaient supérieurs au seuil acceptable (réf. : IEC 60601-1-11), comme observé durant des essais en laboratoire commandés par Trexo.

- Des infiltrations d'eau ont été constatées dans les boîtiers des composants électroniques après des essais de certification IP22, comme observé durant des essais en laboratoire commandés par Trexo.

Recall start date: le 31 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Trexo Robotics Inc.

6705 Milcreek Drive, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 5M4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74192

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