Trace Elements Normal Range Serum Control (2019-11-22)
- Date de début :
- 22 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 13 décembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71869
Dernière mise à jour: 2019-12-13
Produits touchés
Trace Elements Normal Range Serum Control
Raison
La notice d’utilisation du produit renferme une valeur inexacte pour le manganèse. La valeur 2,69 et la plage 2,29-3,09 ont été inscrites par erreur pour cet analyte dans la notice d’utilisation, alors que la valeur et la plage obtenues étaient de 0,48 et de 0,41-0,55 respectivement.
Produits touchés
Trace Elements Normal Range Serum Control
Numéro de lot ou de série
C2540
Numéro de modèle ou de catalogue
66816
Entreprises
- Fabricant
-
UTAK LABORATORIES INC.
25020 AVENUE TIBBITTS
VALENCIA
91355
Californie
ÉTATS-UNIS