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Rappel de produits de santé

TPHA Screen Test Cells

Date de début :
18 mai 2017
Date d’affichage :
12 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63586

Raison

Immucor, Inc. diffuse un rappel d'instrument médical concernant la stabilité des cellules d'essai de TPHA Screen, lot 280006. Un examen de l'analyse après libération a démontré que ce lot présentait une diminution de la sensibilité lors de la détection des anticorps dirigés contre Treponema pallidum en fonction de la durée de conservation du produit.

Produits touchés

TPHA Screen Test Cells

Numéro de lot ou de série

280006

Numéro de modèle ou de catalogue

0066826

Entreprises

Fabricant
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS