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TPHA Screen Test Cells
- Date de début :
- 18 mai 2017
- Date d’affichage :
- 12 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63586
Raison
Immucor, Inc. diffuse un rappel d'instrument médical concernant la stabilité des cellules d'essai de TPHA Screen, lot 280006. Un examen de l'analyse après libération a démontré que ce lot présentait une diminution de la sensibilité lors de la détection des anticorps dirigés contre Treponema pallidum en fonction de la durée de conservation du produit.
Produits touchés
TPHA Screen Test Cells
Numéro de lot ou de série
280006
Numéro de modèle ou de catalogue
0066826
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS