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Rappel de produits de santé

TOMODENSITOMÈTRES BRILLIANCE ET INGENUITY (2015-07-30)

Date de début :
30 juillet 2015
Date d’affichage :
18 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54688

Produits Touches

  1. TOMODENSITOMÈTRE BRILLIANCE 40/64 COUPES
  2. TOMODENSITOMÈTRE BRILLIANCE 40/64 COUPES

Raison

Lors de certaines prises d'images, il est possible que le système ajuste inopinément la longueur axiale d'analyse (axe Z) à une valeur supérieure à celle configurée dans le plan par l'utilisateur. Ce problème ne survient toutefois que si les trois conditions suivantes sont réunies : le plan prévoit une analyse de reconnaissance double, le plan prévoit une reconstruction sagittale ou coronale, et le portail est incliné.

Produits touchés

A. TOMODENSITOMÈTRE BRILLIANCE 40/64 COUPES

Numéro de lot ou de série
  • 9920
  • 9923
Numéro de modèle ou de catalogue

4550 110 04011

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS

B. TOMODENSITOMÈTRE BRILLIANCE 40/64 COUPES
 

Numéro de lot ou de série

30003
30004-1
320123
32021
320227

Numéro de modèle ou de catalogue

728323
728326

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS

Date de modification :