Tina-Quant IGG Gen 2 (2018-06-07)

Date de début :

7 juin 2018

Date d’affichage :

22 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67086

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Tina-Quant IGG Gen 2

Raison

Une enquête interne a révélé que les réactifs Tina-quant IgG Gen.2 (IgGu2) du lot numéro 24242601 utilisés en application pour l'urine dans les analyseurs Cobas C 311/501/502 produisaient des signaux plus élevés pouvant entraîner des erreurs dans la courbe d'étalonnage et une surestimation de l'ordre de jusqu'à +37 % pour les concentrations basses.

Produits touchés