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Rappel de produits de santé

THERMOGUARD DISPERSIVE ELECTRODES (2016-05-26)

Date de début :
26 mai 2016
Date d’affichage :
16 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58894

Produits touchés

  1. THERMOGUARD DISPERSIVE ELECTRODES

Raison

Une version des électrodes dispersives doubles (ThermoGard Dual Dispersive Electrodes) de ConMed fabriquées entre le 1er octobre 2014 et le 5 juillet 2015 pourrait ne pas être compatible avec certains générateurs électrochirurgicaux. Le soulèvement d'un coussinet pourrait ne pas être détecté, causant un risque de brûlure chez le patient. Un client a avisé ConMed de ce problème le 6 avril 2016. Ces générateurs utilisent la technologie CQM de contrôle de la qualité du contact, laquelle pourrait se fier à une limite d'impédance de contact préréglée supérieure pour déceler le soulèvement d'un coussinet et activer l'alarme. Veuillez communiquer avec ConMed pour obtenir une liste complète des générateurs électrochirurgicaux compatibles avec la technologie CQM (esu).

Produits touchés

A. THERMOGUARD DISPERSIVE ELECTRODES

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51-7310
  • 7-382
Entreprises
Fabricant
Conmed Corporation
525 French Road
Utica
13502
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :