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Rappel de produits de santé

Test de typage DRB1 LABType HD classe II

Date de début :
30 mars 2012
Date d’affichage :
26 novembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15886

Produits retirés du marché

A. Test de typage DRB1 LABType HD classe II

Raison

L'allèle DRB1*15:50N pour sonde sur la bille n° 525 est manquante dans la documentation d'utilisateur, ce qui peut provoquer un typage d'échantillon de l'allèle DRB1*15:04 au lieu de l'allèle DRB1*15:04/15:50N. Il existe un faible risque de décès ou de blessures graves pour le patient ou l'utilisateur final en raison de cette défaillance du produit.

Produits touchés

A. Test de typage DRB1 LABType HD classe II

Numéro de lot ou de série

07B

Numéro de modèle ou de catalogue
  • RSSOH2B1
  • RSSOH2B1X
Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc.

Date de modification :