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Test STA-Liquid Anti-Xa (2014-07-28)
- Date de début :
- 28 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41243
Produits retirés de marché
Test STA-Liquid Anti-Xa
Raison
Le centre d'appel de Stago a reçu quelques plaintes de la clientèle concernant une mauvaise lecture du code à barres du réactif 1 (substrat) sur les analyseurs STA. Diagnostica Stago a examiné la question et confirmé que le code à barres est incorrectement codé. Ainsi, lorsque le code à barres est balayé sur les analyseurs STA, les trois derniers chiffres qui apparaissent sont 066 plutôt que 366. Lorsque le dépliant correspondant est balayé, l'analyseur STA affiche un message d'erreur puisque le lot de la fiole ne correspond pas au lot figurant sur le dépliant.
Produits touchés
Test STA-Liquid Anti-Xa
Numéro de lot ou de série
112366
Numéro de modèle ou de catalogue
00311US
Entreprises
- Fabricant
-
Diagnostica Stago SAS
9, Rue Des Freres Chausson
Asnieres
92600
FRANCE