Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1 | 0461 | EK-GM1-GM |
Problème
Errance de la plaque microtitre de la trousse d’auto-anticorps anti-GM1, lot 0461 pendant la production. Des résultats faux positifs ou faux négatifs peuvent se produire. En raison de la production de plaques de microtitrage non validées, ce risque peut être accru avec la trousse 0461. Pour éviter ce risque, la trousse doit être retirée du marché.
Date de début du rappel: le 5 septembre 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
Buhlmann Laboratories Ag
Baselstrasse 55, Schonenbuch, Switzerland, 4124
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64560
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