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Errance de la plaque microtitre de la trousse d’auto-anticorps anti-GM1, lot 0461 pendant la production. Des résultats faux positifs ou faux négatifs peuvent se produire. En raison de la production de plaques de microtitrage non validées, ce risque peut…
RappelRappel de produits de santé | 2022-09-20
L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-14
Une instabilité prématurée du lot 3410 du test Quantum Blue® Adalimumab entraîne une surestimation des concentrations résiduelles d’adalimumab, avec un biais approximatif de +50 %.
Date de rappel de debut: Nov 25, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-08