Rappel de produits de santé

Tensiomètre BP-200 Plus

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tensiomètre BP-200 Plus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Tensiomètre BP-200 Plus

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5.310011

Problème

Masimo a constaté que les capteurs Tip-Clip réutilisables TC-I affichent une variabilité plus grande que prévu des mesures de SpO2, lesquelles ne sont pas conformes à la spécification d’exactitude. L’enquête de Masimo a révélé que les capteurs TC-I présentaient une variabilité plus élevée, l’écart moyen quadratique (ARMS) étant dans l’ensemble de 4,4 % par rapport à la spécification d’ARMS de 3,5 %. Ces capteurs sont inclus avec l'appareil BP-200 plus comportant l'option SpO2.

Date de début du rappel: le 14 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Schiller AG

Altgasse 68, Baar, Zug, Switzerland, 6341

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75550

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