Tensiomètre BP-200 Plus
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Tensiomètre BP-200 Plus |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
5.310011 |
Problème
Masimo a constaté que les capteurs Tip-Clip réutilisables TC-I affichent une variabilité plus grande que prévu des mesures de SpO2, lesquelles ne sont pas conformes à la spécification d’exactitude. L’enquête de Masimo a révélé que les capteurs TC-I présentaient une variabilité plus élevée, l’écart moyen quadratique (ARMS) étant dans l’ensemble de 4,4 % par rapport à la spécification d’ARMS de 3,5 %. Ces capteurs sont inclus avec l'appareil BP-200 plus comportant l'option SpO2.
Date de début du rappel: le 14 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Schiller AG
Altgasse 68, Baar, Zug, Switzerland, 6341
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