Tempus Pro
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Tempus Pro |
Sans objet. |
00-1026-R |
Tempus Pro |
Sans objet. |
00-1004-R |
Tempus Pro |
Sans objet. |
00-1007-R |
Tempus Pro |
Sans objet. |
00-1024-R |
Problème
Le manuel de l’utilisateur/opérateur emploie le terme « pression effractive » (invasive pressure) et mentionne des canaux qui peuvent être sélectionnés, dont la « pression intracrânienne » (intracranial pressure; ICP) et la « pression vésicale » (bladder pressure; BDR). Or, l’exactitude de ces mesures sur le moniteur Tempus Pro n’a été ni testée ni validée. L’appareil est uniquement homologué pour la mesure effractive de la pression artérielle (invasive blood pressure; IBP).
Renseignements supplémentaires
Détails
| Remote Diagnostic Technologies Limited |
| Ascent 1, Farnborough, United Kingdom, GU14 6XW |
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