Rappel de produits de santé

TechnegasPlus Generator (2019-06-20)

Date de début :
20 juin 2019
Date d’affichage :
15 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70415

Dernière mise à jour: 2019-07-15

Produits touchés

TechnegasPlus Generator

Raison

Le 24 mai 2019, au cours d’essais de certification relative aux émissions par conduction du générateur Technegas Plus par rapport à la norme CISPR 11, une des mesures enregistrées pour le générateur Technegas Plus dépassait la limite supérieure imposée pour les émissions par conduction de classe A. La non-conformité aux spécifications s’est précisément produite au cours du cycle de combustion de 17 secondes, pendant les essais de la ligne active, au moment de l’évaluation des valeurs quasi-crête.

Produits touchés

TechnegasPlus Generator

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

25000

Entreprises
Fabricant
CYCLOMEDICA AUSTRALIA PTY LTD
UNIT 4, 1 THE CRESCENT, KINGSGROVE
KINGSGROVE
2208
AUSTRALIE