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TANDEM INTL BIPOLAR SHELL/LINER
- Date de début :
- 6 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60360
Produits touchés
Raison
Les dispositifs touchés ont été fabriqués avec un emplacement de sillon d'ancrage non conforme aux spécifications. L'utilisateur se rendrait compte de la défaillance le cas échéant puisque les dispositifs ne produiraient pas l'indicateur sonore associé à l'enclenchement du verrou. Si la structure est serrée, l'utilisateur devrait remarquer une amplitude de déplacement limitée. Dans le pire scénario, si le dispositif donne un faux indicateur de verrouillage, l'utilisateur ne remarquerait pas la défaillance.
Produits touchés
TANDEM INTL BIPOLAR SHELL/LINER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road
Memphis
38116
Tennessee
ÉTATS-UNIS