Systèmes Vitros® 5600, 3600 et XT
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système intégré Vitros® 5600 |
Sans objet. |
680 2413 |
Système-instrument d'immunodiagnostic Vitros® 3600 |
Sans objet. |
680 2914 |
Système intégré Vitros® XT 7600 |
Sans objet. |
6272222 |
Problème
Au cours de tests internes, QuidelOrtho a déterminé que les résultats des essais par micropuits peuvent être déclarés sans le code de résultat pour un réactif périmé, même lorsque la date de péremption du paquet de réactifs de détection est dépassée. Cela peut se produire lorsqu’un paquet de réactifs de détection dépasse la date limite d’utilisation ou la date limite de vente. Ce problème peut affecter n’importe quel essai par micropuits, que le système soit configuré pour utiliser des réactifs périmés ou non.
Date de début du rappel: le 24 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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