Rappel de produits de santé

Systèmes VITROS®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes VITROS®
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d'immunodiagnostic VITROS® 3600 - Instrument Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 680 2914 680 2783
Système intégré VITROS® XT 7600 Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 684 4461
Système de chimie VITROS® 4600 - matériel Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 680 2445 690 0440
Système de chimie VITROS® 4600 - matériel remis à neuf Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 690 0440
Système intégré VITROS® 5600 Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 680 2413 680 2915
Système de chimie VITROS® XT 3400 Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 684 4458

Problème

Problème n°1 - Les statistiques de référence QC ne sont pas mises à jour comme prévu. Ceci ne touche que les systèmes VITROS® utilisant la version 3.8.1 du logiciel système VITROS®. 
Problème n°2 - Les règles configurables de Westgard ne sont pas appliquées comme prévu. Ce problème touche les systèmes VITROS® utilisant les versions 3.8.0 et 3.8.1 du logiciel système VITROS®.

Date de début du rappel: le 31 janvier, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75059