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Systèmes de TEP/CT Discovery 600 et 800 - Unités principale (2013-12-06)
- Date de début :
- 6 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 13 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-37463
Produits retirés du marché
- Système de TEP/CT Discovery 600 - Unité principale
- Système TEP/CT Discover 690 - Unité principale
Raison
Il y a un problème avec le logiciel lorsque l'on utilise la fonction répéter en mode liste, de sorte que des reconstructions subséquentes avec les données pourraient contribuer à la surestimation et à la surcorrection de l'image. Les images reconstruites en présence de ce problème auront un comptage beaucoup moins élevé que les données de balayage acquises, ainsi qu'une fonction de diffusion élevée. Ce problème peut avoir une incidence sur les études qui utilisent la répétition en mode liste et qui sont reconstruites après des acquisitions subséquentes.
Produits touchés
A.Système de TEP/CT Discovery 600 - Unité principale
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- S9116KC
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. Système TEP/CT Discover 690 - Unité principale
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- S9164JC
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS