Rappel de produits de santé

Systèmes Magnetom

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Magnetom
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Magnetom Lumina

196408
196406
196427

11344916

Magnetom Skyra

45186
45281
45446
45166
45087
145249
45768
145034
45934
45961
45370
145335
45447

10432915

Magnetom Sola Fit

202567
202589
202562
202570

11410482

Magnetom Vida

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11060815

Magnetom Altea

189602
189915
189956
189700
190027

11344915

Magnetom Sola

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

11291455

Magnetom Aera

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

10432914

Magnetom Prisma

166026
166139
166247
66071
166208
66108

10849582

Magnetom Avanto Fit

211019

11516216

Problème

Sporadiquement, la valeur des mesures de distance affichées sur les images d’IRM sur les systèmes de post-traitement tiers peut être erronée si :

- des images d’IRM avec produit de contraste et champ de vue rectangulaire sont prises à l’aide de l’appareil d’IRM et

- dans Syngo.via ou MR view&go, l’utilisateur fait pivoter les images pour les afficher dans n’importe quelle orientation et les enregistre, et

- par la suite, l’utilisateur exporte les images vers un autre nœud DICOM à l’aide des règles d’exportation MR (mode d’interopérabilité). La valeur des mesures de distance sur les images nouvellement créées peut s’afficher incorrectement sur les systèmes qui reçoivent ces nouvelles images.

Date de début du rappel: le 21 décembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare Gmbh

Henkestr. 127, Erlangen, Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72510

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