Rappel de produits de santé

Systèmes Magnetom

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Magnetom
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Magnetom Lumina 196408 196406 196427 11344916
Magnetom Skyra 45186 45281 45446 45166 45087 145249 45768 145034 45934 45961 45370 145335 45447 10432915
Magnetom Sola Fit 202567 202589 202562 202570 11410482
Magnetom Vida Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11060815
Magnetom Altea 189602 189915 189956 189700 190027 11344915
Magnetom Sola Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11291455
Magnetom Aera Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10432914
Magnetom Prisma 166026 166139 166247 66071 166208 66108 10849582
Magnetom Avanto Fit 211019 11516216

Problème

Sporadiquement, la valeur des mesures de distance affichées sur les images d’IRM sur les systèmes de post-traitement tiers peut être erronée si :
- des images d’IRM avec produit de contraste et champ de vue rectangulaire sont prises à l’aide de l’appareil d’IRM et
- dans Syngo.via ou MR view&go, l’utilisateur fait pivoter les images pour les afficher dans n’importe quelle orientation et les enregistre, et
- par la suite, l’utilisateur exporte les images vers un autre nœud DICOM à l’aide des règles d’exportation MR (mode d’interopérabilité). La valeur des mesures de distance sur les images nouvellement créées peut s’afficher incorrectement sur les systèmes qui reçoivent ces nouvelles images.

Date de début du rappel: le 21 décembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare Gmbh

Henkestr. 127, Erlangen, Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72510

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