Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Systèmes d'IRM MSK Extreme et Optima MR430S 1.5T (2014-12-29)
- Date de début :
- 29 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43103
Produits retirés de marché
A) Système d'IRM - MSK Extreme
B) Système d'IRM - Optima MR430S 1.5T
Raison
Il est possible que l'unité de refroidissement magnétique (Magnet Rundown Unit - MRU) ne soit pas raccordée à l'aimant. Le cas échéant, la MRU ne fonctionnera pas comme prévu et ne désactivera pas l'aimant si le bouton est déclenché. En situation d'urgence, une MRU déconnectée pourrait retarder la séparation d'un objet ferreux de l'aimant, entraînant ainsi des blessures potentiellement mortelles. La MRU doit être raccordée à l'aimant en tout temps.
Produits touchés
A) Système d'IRM - MSK Extreme
Numéro de lot ou de série
905521ONI
Numéro de modèle ou de catalogue
AB2000
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems, LLC
4 - 301, chemin Ballardvale
Wilmington
01887
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B) Système d'IRM - Optima MR430S 1.5T
Numéro de lot ou de série
514697ONI
Numéro de modèle ou de catalogue
OPTIMA MR430S 1.5T (5000-0002)
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems, LLC
4 - 301, chemin Ballardvale
Wilmington
01887
Massachusetts
ÉTATS-UNIS