Rappel de produits de santé

Systèmes chirurgicaux Da Vinci

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes chirurgicaux Da Vinci
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

La mesure corrective et préventive 552131 a commencé à s'attaquer à la question. En réponse, les clients ont obtenu de plus consignes. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système chirurgical Da Vinci X, modèle IS4200 Contactez le fabricant. PS4200
Système chirurgical Da Vinci Xi, modèle IS4000 Contactez le fabricant. IS4000

Problème

Il y a eu augmentation des signalements de jeu au niveau du porte-instrument de la console de manipulation universelle ou de l’un des bras des systèmes Da Vinci X et Xi. Le jeu au niveau du porte-instrument résulte du fait qu’un rail linéaire se trouve hors spécifications. Le jeu au niveau du porte-instrument entraîne un risque de mouvement irrégulier de celui-ci sur le rail linéaire lorsqu’on y applique de la force ou lorsqu’on en applique au manche d’un instrument qui y est installé.

Date de début du rappel: le 23 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Sunnyvale, California, United States, 94086

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73120

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