Rappel de produits de santé

Systèmes chirurgicaux Da Vinci

Last updated

Résumé

Product
Systèmes chirurgicaux Da Vinci
Issue
Matériel médical - Problème de rendement
What to do

La mesure corrective et préventive 552131 a commencé à s'attaquer à la question. En réponse, les clients ont obtenu de plus consignes. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système chirurgical Da Vinci X, modèle IS4200

Contactez le fabricant.

PS4200

Système chirurgical Da Vinci Xi, modèle IS4000

Contactez le fabricant.

IS4000

Issue

Il y a eu augmentation des signalements de jeu au niveau du porte-instrument de la console de manipulation universelle ou de l’un des bras des systèmes Da Vinci X et Xi. Le jeu au niveau du porte-instrument résulte du fait qu’un rail linéaire se trouve hors spécifications. Le jeu au niveau du porte-instrument entraîne un risque de mouvement irrégulier de celui-ci sur le rail linéaire lorsqu’on y applique de la force ou lorsqu’on en applique au manche d’un instrument qui y est installé.

Date de début du rappel: le 23 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2023-03-09
Alert / recall type
Rappel de produits de santé
Category
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Companies

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Sunnyvale, California, United States, 94086

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Recall class
Type II
Numéro d’identification
RA-73120