Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Systèmes de balayage Brilliance et Ingenuity CT et ICT (2016-04-21)

Date de début :
21 avril 2016
Date d’affichage :
17 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58356

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE CT 40/64 COUPES

  2. SYSTÈME DE BALYAGE BRILLIANCE ICT - SYSTÈME

  3. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE ICT SP - UNITÉ PRINCIPALE

  4. TOMODENSITOMÈTRE INGENUITY

Raison

Philips a été mis au courant des sept problèmes logiciels suivants : 1. Résultat sagittal raccourci pour les balayages axiaux, 2. Séries uniques affichées sur l’écran de visualisation de la console lors de la création de reconstructions multi-planaires (MPR), 3. Changements de la longueur du balayage avec un changement du champ de vision, 4. Valeurs différentes de l’indice CTDI avec DoseRight, 5. Changements de longueur de balayage lors des résultats axiaux subséquents, 6. Les longueurs de balayage préliminaires (« mode Surview ») près de 135 mm ou de 184 mm peuvent se traduire par des positions de début de balayage inattendues, et 7. La longueur de reconstruction n’est pas égale à la longueur de balayage.

Produits touchés

A. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE CT 40/64 COUPES

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4550 110 09021
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 MINER ROAD

CLEVELAND

Ohio

ÉTATS-UNIS



B. SYSTÈME DE BALYAGE BRILLIANCE ICT - SYSTÈME

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728306
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 MINER ROAD

CLEVELAND

Ohio

ÉTATS-UNIS



C. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE ICT SP - UNITÉ PRINCIPALE

 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728311
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 MINER ROAD

CLEVELAND

Ohio

ÉTATS-UNIS



D. TOMODENSITOMÈTRE INGENUITY

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 728323
  • 728326
Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 MINER ROAD

CLEVELAND

Ohio

ÉTATS-UNIS