Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Systèmes de balayage Brilliance et Ingenuity CT et ICT (2016-04-21)
- Date de début :
- 21 avril 2016
- Date d’affichage :
- 17 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58356
Produits touchés
-
SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE CT 40/64 COUPES
-
SYSTÈME DE BALYAGE BRILLIANCE ICT - SYSTÈME
-
SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE ICT SP - UNITÉ PRINCIPALE
-
TOMODENSITOMÈTRE INGENUITY
Raison
Philips a été mis au courant des sept problèmes logiciels suivants : 1. Résultat sagittal raccourci pour les balayages axiaux, 2. Séries uniques affichées sur l’écran de visualisation de la console lors de la création de reconstructions multi-planaires (MPR), 3. Changements de la longueur du balayage avec un changement du champ de vision, 4. Valeurs différentes de l’indice CTDI avec DoseRight, 5. Changements de longueur de balayage lors des résultats axiaux subséquents, 6. Les longueurs de balayage préliminaires (« mode Surview ») près de 135 mm ou de 184 mm peuvent se traduire par des positions de début de balayage inattendues, et 7. La longueur de reconstruction n’est pas égale à la longueur de balayage.
Produits touchés
A. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE CT 40/64 COUPES
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 4550 110 09021
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME DE BALYAGE BRILLIANCE ICT - SYSTÈME
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 728306
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS
C. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE ICT SP - UNITÉ PRINCIPALE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 728311
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS
D. TOMODENSITOMÈTRE INGENUITY
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 728323
- 728326
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 MINER ROAD
CLEVELAND
Ohio
ÉTATS-UNIS