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Systèmes d'analyse chimique clinique ABX Pentra 400 (2014-09-26)
- Date de début :
- 26 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 26 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42591
Produits retirés de marché
A) Système d'analyse chimique clinique ABX Pentra 400 - MultiCal
B) Système d'anlyse chimique clinique ABX Pentra 400 - Control
Raison
On a observé que les résultats obtenus au moyen de la méthode Creatinine Rate Blank et avec les sérums témoins pouvaient être inférieurs aux valeurs cibles indiquées dans les annexes pour les systèmes ABX Pentra Multical, N Control et P Control. Horiba a réaffecté de nouvelles valeurs cibles et a mis à jour les annexes associées aux produits et aux lots touchés.
Produits touchés
A) Système d'analyse chimique clinique ABX Pentra 400 - MultiCal
Numéro de lot ou de série
1204103
1304901
1304902
Numéro de modèle ou de catalogue
A11A01652
Entreprises
- Fabricant
-
Horiba Abx, Parc Euromedecine
rue Du Caducee - BP 7290, Cedex 4,
Montpellier
34184
FRANCE
B) Système d'anlyse chimique clinique ABX Pentra 400 - Control
Numéro de lot ou de série
1300602
1300802
1300803
Numéro de modèle ou de catalogue
A11A01653
A11A01654
Entreprises
- Fabricant
-
Horiba Abx, Parc Euromedecine
rue Du Caducee - BP 7290, Cedex 4,
Montpellier
34184
FRANCE