Systèmes Advantx, Prestilix, Prestige, et Precision (2013-11-11)

Date de début :

11 novembre 2013

Date d’affichage :

24 janvier 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37623

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Photspot numérique Advantx RFX/SFX DS
2. Système Advantx Legacy/Legacy D R/F
3. Prestilix 1600x
4. Table télécommandée Prestige VH R/F
5. Système Precision 500E

Raison

On a découvert, au cours d'un certain nombre d'activités de maintenance préventive, que les quatre vis externes qui retiennent l'étrier de suspension de l'écran vidéo sur le charriot étaient absentes depuis l'installation du système. Il est possible que ce dernier n'ait pas été installé conformément aux exigences d'installation fournies. GE Healthcare n'a reçu aucun rapport d'incident lié à la chute de cet étrier de suspension. Par contre, les vis manquantes pourraient augmenter le risque de chute de cet étrier et de l'écran. Aucune blessure attribuable à ce problème n'a été signalée.

Produits touchés