Systèmes Achieva et Intera de Philips
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes Achieva et Intera de Philips
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d'IRM Achieva 1.5T - Unité principale | Sans objet. | ACHIEVA 1.5T |
| Système d'IRM Intera 1.5T - Unité principale | Sans objet. | INTERA 1.5T |
Problème
Philips a cerné un problème où une défaillance de composant précis dans la bobine de gradient des systèmes d’IRM 1.5T concernés énumérés ici peut agir comme une source de chaleur et pourrait produire de la fumée ou un incendie. Si la défaillance du composant se produit, l’utilisateur peut observer ce qui suit :
- des messages d’erreur « abort » répétés en raison de la détection de défaillance de l’amplificateur de gradient, décrits dans la section 4;
- bruit inhabituel provenant du système dans le local d’examen ou le local technique;
- fumée ou feu provenant du système.
Date de début du rappel: le 25 octobre, 2023
Mise à jour (04/06/2025) : Philips a identifié des systèmes d'IRM supplémentaires (Intera 1.5T)
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74545
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