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SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 30 - ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ C (2015-03-30)
- Date de début :
- 30 mars 2015
- Date d’affichage :
- 30 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53165
Produits retirés de marché
A. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 30 - ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ C
Raison
Des valeurs excessivement basses ont été obtenues pour la flucytosine dans les contrôles de la qualité sur Candida krusei ATCC 6258 (souche de contrôle de la qualité incluse dans l'emballage) concernant les trousses d'épreuve Vitek 2 AST-YS06 et AST-YS07.
Produits touchés
A. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 30 - ÉPREUVE DE SENSIBILITÉ C
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
412 610
414 967
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS