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Rappel de produits de santé

Système de vidéonystagmographie/fauteuil rotatoire (NOTC) I-Portal (2015-04-28)

Date de début :
28 avril 2015
Date d’affichage :
24 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54758

Produits Touches

A. Système de vidéonystagmographie/fauteuil rotatoire (NOTC) I-Portal

Raison

Neuro Kinetics Inc. (NKI) a procédé à une correction volontaire sur place d'un appareil en regard d'une rotation spontanée et inattendue du fauteuil sur un appareil déjà en utilisation. La rotation inattendue du fauteuil peut survenir au moment du démarrage de l'appareil, si l'utilisateur ignore le message d'erreur du logiciel et continue d'appuyer sur les boutons « seating » (position assise) et « testing » (essai). Le message d'erreur s'affiche avant que le patient n'ait pris place sur l'appareil.

Produits touchés

A. Système de vidéonystagmographie/fauteuil rotatoire (NOTC) I-Portal

Numéro de lot ou de série

SN#900152

SN#900164

Numéro de modèle ou de catalogue

I-PORTAL NOTC-P

I-PORTAL NOTC-S

Entreprises
Fabricant

Aim Instrumentation ltd

5232 IRMIN STREET

Burnaby

V5J 1Y7

CANADA


Date de modification :