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Rappel de produits de santé

Système de ventilation SERVO-I - Analyseur de CO2 (2015-02-09)

Date de début :
9 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43835

Produits retirés de marché

  1. Système de ventilation SERVO-I - Analyseur de CO2

Raison

Un problème peut survenir dans les modules de l'analyseur de CO2 touchés à la fin de l'étalonnage du capteur Capnostat 3, entraînant un échec de l'étalonnage et le déclenchement de l'alarme de priorité moyenne « CO2 module error » sur l'interface utilisateur du ventilateur Servo. Ce problème, qui ne touche qu'une fonctionnalité facultative de l'analyseur de CO2, empêche l'affichage des valeurs de CO2 mesurées. Il n'a pas d'incidence sur les autres fonctionnalités du ventilateur.

Produits touchés

A. Système de ventilation SERVO-I - Analyseur  de CO2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 lots, veuillez contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 65 23 588 E407E
Entreprises
Fabricant
Maquet Critical Care AB
Rontgenvagen 2
Solna