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Rappel de produits de santé

Système de ventilation R100 (2013-11-15)

Date de début :
15 novembre 2013
Date d’affichage :
3 février 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37527

Produits retirés du marché

Système de ventilation R100

Raison

Un rapport a été reçu concernant l'activation de l'alarme du ventilateur et bourdonnement après 16 heures d'oscillation du patient dans un hôpital en Allemagne. Ce problème était dû à une défectuosité du joint autour de la chambre à diaphragme, ce qui a produit une fuite.

Produits touchés

Système de ventilation R100

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

10010410001

Entreprises
Fabricant
Metran Co., Ltd.
2-12-18, Kawaguchi
Kawaguchi-Shi
332-0015
JAPON