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Système de ventilation R100 (2013-11-15)
- Date de début :
- 15 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 3 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37527
Produits retirés du marché
Système de ventilation R100
Raison
Un rapport a été reçu concernant l'activation de l'alarme du ventilateur et bourdonnement après 16 heures d'oscillation du patient dans un hôpital en Allemagne. Ce problème était dû à une défectuosité du joint autour de la chambre à diaphragme, ce qui a produit une fuite.
Produits touchés
Système de ventilation R100
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
10010410001
Entreprises
- Fabricant
-
Metran Co., Ltd.
2-12-18, Kawaguchi
Kawaguchi-Shi
332-0015
JAPON