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Rappel de produits de santé

Système de traumatologie Axiom Vertix MD Trauma (2014-03-05)

Date de début :
5 mars 2014
Date d’affichage :
4 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38681

Produits retirés du marché

  1. Système de traumatologie Axiom Vertix MD Trauma 

Raison

Dans de rares cas, les câbles en acier à l'intérieur de la colonne de levage du système pourraient se briser sans que le verrou de sécurité ne soit actionné. Par conséquent, le bras U-arm du système pourrait s'abaisser de façon imprévue durant son déplacement à la verticale. Puisque le bras U-arm pèse environ 100 kg, la défaillance des câbles en acier pourrait causer des blessures graves aux patients.

Produits touchés

A. Système de traumatologie Axiom Vertix MD Trauma 

Numéro de lot ou de série

Numéros de serie :

  • 1041
  • 1058
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8908290
Entreprises
Fabricant

Siemens AG

Wittelsbacherplatz 2

Muenchen

80333

ALLEMAGNE