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Système de traitement Elekta Precise (2015-01-07)
- Date de début :
- 7 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 28 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43483
Produits retirés de marché
- Système de traitement Elekta Precise
Raison
Elekta a observé que des boulons de fixation servant à sécuriser l'empilage de poids du cadre du support mobile; les boulons potentiellement défectueux portent la marque « OF » sur le dessus. L'empilage de poids est maintenu en place à l'aide de six boulons. Dans la plainte originale, le client a indiqué que deux des six boulons s'étaient rompus dans la semaine suivant l'installation du système.
Produits touchés
A. Système de traitement Elekta Precise
Numéro de lot ou de série
- S/N: 153602
Numéro de modèle ou de catalogue
- MRT 6011
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI