Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Système de traitement du glaucome XEN 45 (2015-12-14)
- Date de début :
- 14 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56556
Produits touchés
A. Système de traitement du glaucome XEN 45
Raison
Les chirurgiens peuvent rencontrer une résistance plus grande que prévu pour actionner le mécanisme coulissant sur certains injecteurs XEN quand ils sont en train d’implanter l’endoprothèse XEN Gel Stent, ce qui peut causer un traumatisme oculaire en particulier lorsque le chirurgien force le mécanisme coulissant vers l’avant.
Produits touchés
A. Système de traitement du glaucome XEN 45
Numéro de lot ou de série
- 60815
- 60869
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5507-001
Entreprises
- Fabricant
-
Aquesys Inc.
26970 Aliso Viejo Parkway, Suite 200
Aliso Viejo
92656
Californie
ÉTATS-UNIS