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Rappel de produits de santé

Système de synchronisation respiratoire RPM

Date de début :
25 mars 2013
Date d’affichage :
29 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-28929

Produits retirés du marché

  1. Système de synchronisation respiratoire RPM

Raison

Varian a constaté une anomalie touchant la version 1.7.5 (avec option 3D) du système de synchronisation respiratoire RPM. Lorsqu'elle fonctionne avec le bloc de marqueur à 6 points, cette  version de syncrhonisation RPM produit une forme d'onde respiratoire inversée en amplitude et des sessions de synchronisation par phase.

Produits touchés

A. Système de synchronisation respiratoire RPM

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 100012503-01
Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :