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Système RayStation (2014-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 2 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41635
Produits retirés de marché
Système RayStation
Raison
Le présent avis concerne un problème décelé dans le calcul des volumes de voxel dans la région d'intérêt lorsque l'espacement des coupes est variable. La représentation volumétrique de la grille de dosage de la région d'intérêt peut être erronée. Cela a une incidence sur toutes les propriétés dose-volume pour la région d'intérêt, y compris l'histogramme dose-volume, les statistiques de dosage, les buts et les contraintes cliniques ou les fonctions objectives. De plus, si des régions d'intérêt d'interruption manuelle sont utilisées, ou si l'extérieur n'est pas représenté par des contours, le bogue peut déclencher une erreur dans la distribution des doses 3D.
Produits touchés
Système RayStation
Numéro de lot ou de série
VERSION 4.0.3.4
Numéro de modèle ou de catalogue
4.0.3
Entreprises
- Fabricant
-
Raysearch Laboratories AB,
Sveavagen 25,
Stockholm
11134
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