Système de prothèse œsophagienne totalement/partiellement couverte WallFlex™
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de prothèse œsophagienne totalement/partiellement couverte WallFlex™
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de prothèse œsophagienne totalement couverte RMV WallFlex™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M00516250 M00516260 M00516210 M00516220 |
| Système de prothèse œsophagienne partiellement couverte WallFlex™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M00516910 M00516930 M00516900 M00516940 M00516920 M00516950 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certains lots du système d’endoprothèse œsophagienne WallFlex™ en raison d’un risque de détachement de l’extrémité du cathéter de pose. Une enquête a révélé que cette observation était due à une variation du processus pour certains lots. Boston Scientific a évalué et corrigé cette observation dans le processus de fabrication.
Date de début du rappel: le 1er août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75955
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