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Système Protektor IOM et Protektor 32 (2014-10-29)
- Date de début :
- 29 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 28 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42709
Produits retirés de marché
A) Système Protektor IOM
B) Système Protektor 32
Raison
Si le mode de surveillance à distance est utilisé sur le système d'acquisition local, que ce dernier est configuré de façon à bloquer les changements au niveau de l'acquisition, et si l'utilisateur à distance tente d'arrêter le groupe d'affichage en forme d'onde autonome, le système affiche un message indiquant à l'utilisateur qu'il ne détient pas les droits appropriés pour accomplir cette tâche.
Produits touchés
A) Système Protektor IOM
Numéro de lot ou de série
PRACQ0103C8-S
PRACQ0108C9-S
PRACQ0120D3-S
PRACQ0438E
Numéro de modèle ou de catalogue
10271
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd (XLTEK),
2568 Bristol Circle,
Oakville
L6H 5S1
Ontario
CANADA
B) Système Protektor 32
Numéro de lot ou de série
00298000102B
0029800157B
0029800164B
0029800176B
002980B20291
002980B20292
002980B20355
Numéro de modèle ou de catalogue
002980
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd (XLTEK),
2568 Bristol Circle,
Oakville
L6H 5S1
Ontario
CANADA