Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine)
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 834 3386 |
Problème
QuidelOrtho a confirmé un problème touchant les lames de produits chimiques VitrosMD pour la DGXN, qui peuvent produire des résultats négatifs erronés en raison de l’interférence de l’hémoglobine à une concentration inférieure à celle de 300 mg/dl (3 g/L) actuellement indiquée dans le mode d’emploi.
Date de début du rappel: le 10 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76723
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