Rappel de produits de santé

Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine)
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de produits chimiques VitrosMD – lames DGXN (digoxine) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 834 3386

Problème

QuidelOrtho a confirmé un problème touchant les lames de produits chimiques VitrosMD pour la DGXN, qui peuvent produire des résultats négatifs erronés en raison de l’interférence de l’hémoglobine à une concentration inférieure à celle de 300 mg/dl (3 g/L) actuellement indiquée dans le mode d’emploi.

Date de début du rappel: le 10 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76723

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