Rappel de produits de santé

Système de produits chimiques Vitros - Lames CKMB (créatine kinase Mb)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de produits chimiques Vitros - Lames CKMB (créatine kinase Mb)
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Vitros Chemistry Products System - CKMB Slides (Creatine Kinase Mb)

coating 0245

800 1133

Vitros Chemistry Products System - CKMB Slides (Creatine Kinase Mb)

coating 0245

805 8232

Problème

Le revêtement des plaques Vitros CKMB concernées n’inhibe pas adéquatement la CK-mm jusqu’à une CK totale supérieure à 1,000 u/L. Par conséquent, les plaques Vitros CKMB peuvent mener à l’obtention d’un résultat faussement élevé pour les échantillons dont la CK totale est inférieure à 1,000 u/L. 

Date de rappel de debut: Nov 30, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-12-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York

United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63695