Système de produits chimiques Vitros - Lames CKMB (créatine kinase Mb)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de produits chimiques Vitros - Lames CKMB (créatine kinase Mb)
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Vitros Chemistry Products System - CKMB Slides (Creatine Kinase Mb) |
coating 0245 |
800 1133 |
Vitros Chemistry Products System - CKMB Slides (Creatine Kinase Mb) |
coating 0245 |
805 8232 |
Problème
Le revêtement des plaques Vitros CKMB concernées n’inhibe pas adéquatement la CK-mm jusqu’à une CK totale supérieure à 1,000 u/L. Par conséquent, les plaques Vitros CKMB peuvent mener à l’obtention d’un résultat faussement élevé pour les échantillons dont la CK totale est inférieure à 1,000 u/L.
Date de rappel de debut: Nov 30, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2021-12-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
| Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
|
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York United States, 14626 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63695