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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE PLANIFICATION DES TRAITEMENTS DE RADIOTHÉRAPIE XIO (2015-08-28)

Date de début :
28 août 2015
Date d’affichage :
14 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55332

Produits touchés

SYSTÈME DE PLANIFICATION DES TRAITEMENTS DE RADIOTHÉRAPIE XIO

Raison

Le fabricant a découvert que le XIO calcule la dose en coin dans la région à l'extérieur de la dose physique et que l'accélérateur linéaire délivre une dose ouverte. Le patient reçoit une dose différente de celle prévue, et la différence peut atteindre 5 %. Il existe une faible probabilité que ce problème cause des lésions graves.

Produits touchés

SYSTÈME DE PLANIFICATION DES TRAITEMENTS DE RADIOTHÉRAPIE XIO

Numéro de lot ou de série

Version 4.51 ou plus récente

Numéro de modèle ou de catalogue

9200

Entreprises
Fabricant

Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.

13723 RIVERPORT DRIVE
SUITE 100

Maryland Heights

63043

ÉTATS-UNIS


Date de modification :