Système de planification de traitement Eclipse

Date de début :

17 août 2012

Date d’affichage :

17 septembre 2012

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-15530

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

Système de planification de traitement Eclipse

Raison

Le Système de planification de traitement Eclipse peut utiliser une valeur d'unité Hounsfield [hu] attribuée désuète pour le calcul des doses lorsque l'horloge du poste de travail client Eclipse n'est pas synchronisée avec celle de la base de donnée ou du serveur. Lorsque l'horloge du poste de travail client Eclipse est en retard par rapport à celle de la base de données ou du serveur, il est possible qu'un changement apporté à la valeur hu attribuée pour une structure n'invalide pas l'image de densité stockée dans la mémoire cache. Les calculs de doses et d'unités de contrôle [mu] subséquents seraient alors fondés sur l'attribution de la valeur hu désuète. Les mu obtenues pourraient être supérieures ou inférieures aux valeurs attendues, selon les attributions de valeurs hu particulières. Par conséquent, une dose excessive ou insuffisante pourrait être administrée à un patient si ces valeurs sont utilisées.

Produits touchés