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Système de planification de radiothérapie de XiO (2013-12-20)
- Date de début :
- 20 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 11 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37871
Produits retirés du marché
- Système de planification de radiothérapie de XiO
Raison
Après l'injection d'un bolus, la profondeur efficace (avec bolus) rattachée à la dose pondérale qui figure sur le rapport de données de base est erronée. Le problème survient lorsque le polygone de bolus traverse incorrectement le contour du patient et chevauche une zone où la densité de tomographie diffère considérablement de celle du bolus, ce qui risque davantage de se produire lorsque les surfaces associées au patient son convexes.
Produits touchés
A. Système de planification de radiothérapie de XiO
Numéro de lot ou de série
- XIO version 4.50.00
Numéro de modèle ou de catalogue
- 9200
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems Inc.
13723 Riverport Drive, Suite 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS