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Rappel de produits de santé

Système de perfusion en pet intego de medrad - SAS (2015-11-30)

Date de début :
30 novembre 2015
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56884

Produits touchés

SYSTÈME DE PERFUSION EN PET INTEGO DE MEDRAD – SAS

Raison

Le diamètre intérieur de la tubulure pour solution saline n’est pas conforme aux spécifications et peut faire en sorte que le système positionne la dose incorrectement lors de l’extraction, de sorte que la mesure de la dose extraite pourrait être inférieure à la réalité ou que la dose extraite pourrait être supérieure. La tubulure SAS occluse peut nuire à la fonction d’amorçage et provoquer l’affichage du message d’erreur « RP prime failed. Check SAS and vial installation, then reprime ».

Produits touchés

SYSTÈME DE PERFUSION EN PET INTEGO DE MEDRAD – SAS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 Numéros de lot, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

INT CSS

Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS