Rappel de produits de santé

Système Panther

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Panther
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

La société a informé les clients de la situation et a offert une mise à jour logicielle. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système Panther Sans objet. 303095

Problème

Selon les notices des tests Aptima suivants, HIV-1 Quant DX, HBV Quant, HCV Quant DX, CMV Quant, BV et CV/TV, il est possible d’utiliser les contrôles associés à différents numéros de lots. Cependant, Hologic a détecté une anomalie dans la version 7.2.9 du logiciel Panther Fusion : la procédure de test ne démarre pas lorsque les lots de contrôle chargés sur le système Panther ou Panther Fusion ne correspondent pas à ceux qui sont énumérés sur la feuille des codes-barres des contrôles.

Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Hologic, Inc.
10210 Genetic Center Drive, San Diego, California, United States, 92121
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75066

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