Système Panther
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système Panther
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
La société a informé les clients de la situation et a offert une mise à jour logicielle.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système Panther | Sans objet. | 303095 |
Problème
Selon les notices des tests Aptima suivants, HIV-1 Quant DX, HBV Quant, HCV Quant DX, CMV Quant, BV et CV/TV, il est possible d’utiliser les contrôles associés à différents numéros de lots. Cependant, Hologic a détecté une anomalie dans la version 7.2.9 du logiciel Panther Fusion : la procédure de test ne démarre pas lorsque les lots de contrôle chargés sur le système Panther ou Panther Fusion ne correspondent pas à ceux qui sont énumérés sur la feuille des codes-barres des contrôles.
Date de début du rappel: le 17 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Hologic, Inc. |
| 10210 Genetic Center Drive, San Diego, California, United States, 92121 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75066
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