SYSTÈME OXYLOG 3000 - TUBE DE VENTILATION JETABLE (2016-06-02)

Date de début :

2 juin 2016

Date d’affichage :

16 juin 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58926

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME OXYLOG 3000 - TUBE DE VENTILATION JETABLE

Raison

Au cours d'un essai de routine mené à l'interne, l'entreprise a recensé des cas isolés de fuites au niveau du clapet antiretour (clapet unidirectionnel de la conduite inspiratoire) des tubes de ventilation pédiatriques jetables utilisés sur les appareils Oxylog 3000 et Oxylog plus, modèle 5704964. Des circuits touchés par ce défaut d'étanchéité pourraient avoir été distribués à des clients. Tous les autres circuits de ventilation de la gamme d'appareils Oxylog ne sont pas touchés.

Ce défaut d'étanchéité au niveau du clapet antiretour pourrait entraîner le retour dans le circuit respiratoire du gaz expiré par le patient. Ce dernier inhalerait donc le gaz expiré, lequel serait appauvri en oxygène / aurait une concentration élevée de CO₂. Cette fuite n'a pas été décelée pendant l'essai de vérification de l'état de fonctionnement du ventilateur.

Produits touchés