Rappel de produits de santé

Système d’osmose inverse Aquac Uno H - Unité principale

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’osmose inverse Aquac Uno H - Unité principale
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’osmose inverse Aquac Uno H - Unité principale

9CHS2905

F00004561

Problème

Ce rappel a pour but d’informer les opérateurs et les utilisateurs d’un système d’osmose inverse Aquac Uno H d'une mesure corrective de sécurité sur le terrain en raison de la possibilité de l’absence de noyaux en ferrite dans le câble réseau interne du dispositif. Pour satisfaire aux exigences des normes CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2, deux noyaux en ferrite doivent être fixés au câble réseau et l’acheminement du câble réseau interne doit être correctement positionné.

Date de début du rappel: le 14 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-11-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA

Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany, 61352

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72215