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Rappel de produits de santé

Système de nettoyage et de retraitement d'endoscope EVOTECH (2015-05-14)

Date de début :
14 mai 2015
Date d’affichage :
10 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53737

Produits retirés de marché

A. Système de nettoyage et de retraitement d'endoscope EVOTECH

Raison

Advanced Sterilization Products a récemment déterminé que le système de nettoyage et de retraitement d'endoscope pourrait ne pas détecter une mauvaise connexion de l'endoscope sur deux canaux, puis effectuer le cycle sans l'annuler en cas de mauvaise connexion de l'endoscope. Il ne s'agit pas d'un retrait du système de nettoyage et de retraitement d'endoscope Evotech, et les utilisateurs peuvent continuer à se servir de l'appareil conformément au guide de l'utilisateur jusqu'à ce qu'un correctif du système soit diffusé.

Produits touchés

A. Système de nettoyage et de retraitement d'endoscope EVOTECH

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

50014-101                        

50014-102

Entreprises
Fabricant
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
ÉTATS-UNIS