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Rappel de produits de santé

Système MultiDiagnost Eleva - détecteur à écran plat - détecteur d'image, Allura XPER FD10/10 - appareil principal, Allura XPER FD20/20 - appareil principal, Allura XPER FD10 et Allura XPER FD20 - appareil principal (2014-09-11)

Date de début :
11 septembre 2014
Date d’affichage :
1 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41563

Produits retirés de marché

A) Système MultiDiagnost Eleva - détecteur à écran plat - détecteur d'image
B) Allura XPER FD10/10 - appareil principal
C) Allura XPER FD20/20 - appareil principal
D) Allura XPER FD10
E) Allura XPER FD20 - appareil principal

Raison

Philips a constaté que l'interrupteur au pied peut se tordre s'il est fréquemment utilisé sur un tapis antifatigue, sur une surface non plate ou sur le socle. Cela peut causer une incapacité intermittente ou continue de produire des images ou des expositions de fluoroscopie en direct.

Produits touchés

A) Système MultiDiagnost Eleva - détecteur à écran plat - détecteur d'image
 

Numéro de lot ou de série

107
126
13
194
215
65
69
78
 

Numéro de modèle ou de catalogue

0708MD02
 

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands

B) Allura XPER FD10/10 - appareil principal
 

Numéro de lot ou de série

215
 

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10/10
 

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands

C) Allura XPER FD20/20 - appareil principal
 

Numéro de lot ou de série

527
567
607

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/20
 

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands

D) Allura XPER FD10
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10
 

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands

E) Allura XPER FD20 - appareil principal

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6, 5684 PC
Best, Netherlands