Rappel de produits de santé

Système d’IRM MAGNETOM

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’IRM MAGNETOM
Problème
Matériel médical - Rendement
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Système d’IRM MAGNETOM

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11060815

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196408

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Problème

Le progiciel de service NX VA60A-SP04 est une mise à jour corrective complète qui permet de corriger ou d’améliorer les éléments suivants :

  • dernières mises à jour de sécurité des TI et stabilité globale accrue (comprend le contenu de syngo MR XA60A-SD12);
  • possibilité d’installer simultanément plusieurs progiciels différentiels;
  • mise en œuvre du règlement (UE) 2023/2854 sur les données : accès à toutes les données de l’appareil;
  • correction des erreurs de chargement des images pour les biopsies mammaires guidées par IRM;
  • améliorations générales apportées au gestionnaire de protocoles d’IRM;
  • ajustement des spécifications des antennes afin d’améliorer la luminosité des images obtenues au moyen des antennes BM Body 18 Pilot Tone, Spine 32 et Sentinelle Breast 1,5 T;
  • conformité à la norme CEI 60601-1 afin d’assurer un fonctionnement prévisible et sécuritaire du système lors des déplacements de la table.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Siemens Healthineers Ag
Siemensstr. 3, Forchheim, Germany, 91301
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82871

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